Специалист по клиническим исследованиям

Обязанности:

организовать подготовку подачи досье, синопсиса исследования;
организовать подготовку информации пациента, а также формы согласия;
уведомлять Этические Комитеты о завершении исследования/преждевременном прекращении;
обеспечить подробную осведомленность исследователей о проводимом исследовании;
обеспечить получение Исследователем всех документов по исследованию, а также обновлений по ним;
организовать подготовку Файла Исследовательского Центра, Финансовых Соглашений;
помогать исследовательскому центру в подготовке к аудиту;
участвовать в аудите исследовательского центра по требованию;
подготовить к возврату и уничтожению Исследуемый Препарат и другие материалы исследования;
отчитываться о прогрессе исследования вышестоящему начальству и Исследователю;
предоставлять письменный отчет после каждого визита в исследовательский центр;
принимать участие в рабочих совещаниях и телеконференциях;

Требования:

Высшее медицинское, биологическое, или фармацевтическое образование;
Хороший устный и письменный английский язык;
Навыки клинического мониторинга (5+ летний опыт в I -III фазах);
Готовность путешествовать по стране и за рубежом; потребность в путешествии составляет до 70% рабочего времени, внимание к деталям, навыки устного и письменного общения с медицинским персоналом.

Условия:

График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00, суббота, воскресенье выходные.
Работа в Российском представительстве компании США
Оплата труда: фиксированный оклад 150 000 рублей
Место работы: М «Бауманская».
Оформление по ТК РФ.
Оплата мобильной связи.
Испытательный срок 3 месяца.
Стажировка в США ежегодно

Отправить резюме