Специалист по регистрации/сертификации медицинских изделий и лекарственных средств

Требования:

• Образование: высшее;
• Свободный уровень владения Microsoft Office;
• Стаж работы в сфере регистрации медицинских изделий от 2 лет;
• Знание действующего Российского законодательства в области регистрации МИ;
• Знание основ таможенного законодательства.

Обязанности:

• Сбор и подготовка документации для регистрации медизделий (МИ) в Росздравнадзоре;
• Взаимодействие с органами Росздравнадзора, экспертными и испытательными организациями на всех этапах регистрации МИ или ВИРД;
• Оформление и подача заявок на регистрацию/сертификацию/декларирование МИ;
• Внесение изменений в регистрационную документацию (ВИРД);
• Полный цикл регистрации лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций;
• Внесение изменений в регистрационные документы зарегистрированных препаратов и фармацевтических субстанций;
• Взаимодействие с российскими регуляторными и экспертными организациями.

Условия:

• Работа в современном комфортном офисе в 5-7 минутах ходьбы от ст.м. «Лубянка»
• Уровень дохода от 140 000 рублей gross (обсуждается с итоговым кандидатом)
• Трудоустройство согласно ТК РФ
• ДМС, включая стоматологию (в лучших клиниках Москвы), страхование жизни, полис выезжающего заграницу (для командировок и отпуска);
• Бонусная система (ежемесячные, полугодовые, менеджерские и "thank you" бонусы);
• Занятия английским языком с преподавателем
• Оплата посещения профильных конференций как российских, так и международных;
• Обеды в офисе;
• Оплата спортзала;
• Корпоративные мобильные устройства (телефоны или планшеты);
• Покупка профильной литературы;
• Два раза в неделю в офисе массаж;
• При рождении ребенка +две недели оплачиваемого отпуска и 30 000 р. материальной помощи.

Помощь кандидатам в трудоустройстве